NormazioneIndagini cliniche dei dispositivi medici: la nuova norma
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- Creato Venerdì, 03 Febbraio 2012 18:43
Roma, 3/02/2012 - Secondo la normativa attualmente in vigore i dispositivi medici (noti anche come medical device) per essere classificati come tali devono essere preventivamente sottoposti ad indagini cliniche. Le aziende che producono tali dispositivi hanno infatti l’esigenza di verificare la sicurezza e le prestazioni dei propri prodotti e, per far questo, si avvalgono di specifici studi clinici, che costituiscono l’elemento essenziale per evitare rischi e verificare la reale efficacia di ogni tecnologia applicata a questi prodotti. Inoltre gli studi clinici sono fondamentali per le scelte terapeutiche del medico come anche per le decisioni di politica sanitaria che devono bilanciare gli investimenti fatti nell’innovazione con le necessità di contenimento dei costi.
Gestione dell'energia: pubblicata la UNI CEI EN ISO 50001
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- Creato Mercoledì, 01 Febbraio 2012 16:39
Roma, 1/02/2012 - Il mese di dicembre 2011 ha visto la pubblicazione della norma UNI CEI EN ISO 50001 "Sistemi di gestione dell’energia – Requisiti e linee guida per l’uso" in lingua inglese, alla quale seguirà la traduzione in italiano. La pubblicazione della ISO 50001, che va a sostituire la preesistente UNI CEI EN 16001:2009 ritirata lo scorso ottobre, dovrebbe portare un nuovo significativo aumento delle certificazioni dei Sistemi di Gestione dell’Energia, già avviato dalla EN 16001.
Audit sistemi di gestione, arriva la nuova ISO 19011
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- Creato Mercoledì, 01 Febbraio 2012 16:34
Roma, 1/02/2012 - È stata recentemente pubblicata la nuova edizione della norma ISO 19011, che specifica le linee guida per la conduzione di audit di sistemi di gestione. Si tratta di un aggiornamento significativo che rende conto del moltiplicarsi dei sistemi di gestione (per la qualità, ambientale, sicurezza delle informazioni, ecc.), quindi della necessità di una loro più efficace integrazione. In breve, la nuova edizione della norma intende rispondere alle esigenze delle organizzazioni che chiedono piena armonizzazione e, quando possibile, massima ottimizzazione, dei sistemi di gestione e dei relativi processi di audit.
Energia, Ue: Scelte politiche energetiche con Turchia
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- Creato Mercoledì, 01 Febbraio 2012 16:28
Bruxelles, 1/02/2012 - Il Commissario per l'energia Gunther Oettinger ha chiesto che, per impostare le linee di politica energetica europea dopo il 2014, vengano messe incomune le diverse competenze nazionali degli Stati membri. Oettinger, in un intervento rivolto ai leader politici europei, ha detto che gli Stati dellUnione non sono impegnati a sviluppare «un mercato unico dell'energia» ma piuttosto a fronteggiare una serie di ostruzionismi interni che al mercato unico si oppongono.
Bruxelles, No a leggi supplementari per Shale Gas
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- Creato Martedì, 31 Gennaio 2012 20:20
Bruxelles, 31/01/2012 - Non serve un'ulteriore normativa per disciplinare l'estrazione a grande profondità di gas dalle rocce scisti, il così detto shale gas, è quanto si legge in uno studio pubblicato ieri dalla Commissione europea curato dallo studio belga Philippe & Partners. Secondo lo studio le leggi esistenti sono sufficienti per regolamentare il settore almeno fino a quando non verrà raggiunta una fase di produzione commerciale dopo quella di indagine che viene condotta oggi.
