Un approccio globale tra i produttori, utenti, autorità di regolamentazione e altre parti interessate è necessario per la pianificazione e lo sviluppo di standard medici di sicurezza. Alfred M. Dolan ha descritto i vantaggi che ci si aspetta dalla nuova guida. Per il Dr. Eamonn Hoxey, presidente della ISO / TC 210, Gestione della qualità e aspetti generali corrispondenti per dispositivi medici, la nuova guida fornirà precise raccomandazioni per tutti gli standard di dispositivi medici. “ISO / IEC Guide 63:2012 fornirà un approccio armonizzato al concetto di sicurezza nello sviluppo di standard di sicurezza. In questo modo si aiuterà i produttori e gli utenti a collaborare in modo efficace per garantire la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi utilizzati nelle strutture sanitarie di tutto il mondo.” ISO / IEC Guide 63 è disponibile presso gli istituti nazionali di ISO. (Fonte CertineWs)